You are leaving Amgen’s website

You are now leaving Evenityproliahcp.com.sa and entering another website. Amgen is not responsible for the content of the third party website and is not adopting such content into this website.

Go back to Evenityproliahcp.com.sa Leave the website

Web sitesinden ayrılıyorsunuz

Bu web sitesinden ayrılıp başka bir web sitesine giriyorsunuz. Amgen, bu web sitesindeki içeriğin sorumluluğunu üstlenmez ve/veya bu içeriği bu web sitesine dahil etmez.

Geri dön Devam et

Prolia Kullanım Talimatları

Video Hakkında

Prolia®’nın 6 ayda bir, tek doz halinde (60 mg) subkutan enjeksiyon olarak uyluğa, karın duvarına ya da üst kola uygulanması önerilmektedir. Uygulamanın enjeksiyon teknikleri konusunda yeterli eğitim almış biri tarafından yapılması gereklidir.

Prolia Kullanım Talimatları için tıklayınız.

  • 6 AYDA BİR 1 UYGULAMA

  • FK / FD

  • Renal

Yüksek kırık riski olan postmenopozal osteoporoz tanılı kadınların tedavisinde

Her Prolia® enjeksiyonuyla hastalarınıza 6 aylık tedavi sağlayın1

Prolia® 6 ayda bir subkutan yolla uygulanır1

PROLİA®’nın 6 ayda bir, tek doz halinde (60 mg) subkutan enjeksiyon olarak uyluğa, karın duvarına ya da üst kola uygulanması önerilmektedir.

– Önceden var olan hipokalsemi, Prolia® ile tedavi başlatılmadan önce düzeltilmelidir

– Hastalara yeterli kalsiyum ve D vitamini desteği verilmelidir.

– Gebelik sırasında Prolia® kullanımı önerilmez. Gebelik kategorisi C'dir.

- Genel olarak monoklonal antikorlar hepatik metabolik mekanizmalarla elimine edilmezler.

  PrProlia subkutan enjeksiyon olarak ilk geçiş metabolizmasına maruz kalmaz.1,2

tab-img-1 ttab-img-mob-1

Prolia®’nın 10 yıla kadar etkililiği ve güvenliliği çalışmalarla kanıtlanmıştır.3

Yüksek kırık riski olan postmenopozal osteoporoz tanılı kadınların tedavisinde

Prolia®, farmakokinetik ve farmakodinamik profili sayesinde her 6 ayda bir uygulanır1.4.*

6 Aylık Dozlama Aralığında Serum CTX Düzeyleri Üzerindeki Prolia Etkileri 4,5

tab-img-1 ttab-img-mob-1

Kemik rezorpsiyon belirteci CTX teki azalma, ó aylık dozlama süresince korunmuştur.

  • Cmaks sonrasında, serum seviyeleri 26 günlük 16-52 gün aralığındal yarılanma ömrüyle ve 3 ay (1,5-4,5 ay aralığında) süreyle azalmıştır

*Postmenopozal kadınlarda denosumabın farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerini değerlendiren randomize, plasebo kontrollü, faz 2 doz aralığı belirleme çalışmasının sonuçları (N = 412). Gösterilen veriler, her 6 ayda bir denosumab 60 mg kullanan hastalardan alınmıştır

Yüksek kırık riski olan postmenopozal osteoporoz tanılı kadınların tedavisinde

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez¹

tab-img-1 ttab-img-mob-1

Prolia® (denosumab) böbreklerden atılmaz8

Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml/dk) olan hastalarda veya diyaliz hastalarında hipokalsemi gelişme riski daha yüksektir¹

  • Yeterli düzeyde kalsiyum ve D vitamini alımı ile kalsiyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi, bu hastalarda özellikle önemlidir.
  • Tüm hastalar için yeterli kalsiyum ve D vitamini alımı önemlidir.

*Üçüncü Ulusal Sağlık ve Beslenme İnceleme Anketinde (NHANES III) CrCl ≤ 60 ml/dk olan osteoporozlu postmenopozal kadınlardan oluşan bir alt gruptan elde edilen veriler.9

  • KAYNAKLAR

    • Prolia (denosumab) Kısa Ürün Bilgisi, Amgen.
    • Turner PV, Brabb T, Pekow C, Vasbinder MA. Administration of substances to laboratory animals: routes of administration and factors to consider. J Am Assoc Lab Anim Sci. 2011;50:600-613.
    • Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and the open-label extension [published online ahead of print May 22, 2017]. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017:5:513-523. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30138-9.
    • McClung MR, Lewiecki EM, Cohen SB, et al; AMG 162 Bone Loss Study Group. Denosumab in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med. 2006;354(8):821-831.
    • Peterson MC, Stouch BJ, Martin SW, et al. The pharmacokinetics of denosumab (AMG 162) following various multiple subcutaneous dosing regimens in postmenopausal women with low bone mass. J Bone Miner Res. 2005;20(suppl 1):S293. Abstract SU446 and poster.
    • National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2014.
    • Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, et al. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014;25(10):2359-2381.
    • Sutjandra L, Rodriguez RD, Doshi S, et al. Population pharmacokinetic meta-analysis of denosumab in healthy subjects and postmenopausal women with osteopenia or osteoporosis. Clin Pharmacokinet. 2011:50:793-807.
    • Klawansky S, Komaroff E, Cavanaugh PF, et al. Relationship between age, renal function and bone mineral density in the US population. Osteoporos Int. 2003:14:570-576.